Pharmacie industrielle est un module qui étudie les bases, les principes et les techniques utilisés dans l'industrie pharmaceutique.
Module semestriel, coefficient 2, avec cours et TD
Partie I/ Production
1. Généralités sur l'industrie
2. Conception d'une usine pharmaceutique
3. Développement d'un médicament
3.1. Nouveau Médicament
3.2. Médicament Générique
4. Matières Premières
4.1. Principe Actif
4.2. Excipients
5. Formulation et transposition à l'échelle industrielle
6. Etude de stabilité
7. Dossier d'AMM
8. Assurance Qualité
9. Qualification des équipements de production
10. Validation des procédés
11. Cinétique de dissolution
Partie II/ Contrôle
1. Contrôle de qualité dans les BPF
2. Aspects organisationnels d'un laboratoire de contrôle
3. Méthodologie
3.1. Stratégie du contrôle
3.1.1. Contrôle des matières premières
3.1.2. Contrôle en cours de fabrication
3.1.3. Contrôle du produit fini
3.2. Echantillonnage et prélèvements
4. Différents types de contrôle
4.1. Contrôle physico-chimique
4.1.1. Développement et validation des méthodes analytiques
4.1.2. Qualification des équipements analytiques
4.2. Contrôle pharmaco-technique
4.3. Contrôle biologique
4.3.1. Contrôle microbiologique
4.3.2. Autres contrôles biologiques
5. Notions de Libération et conformité des lots
6. Métrologie: Notions de qualification et étalonnage
6.1. Raccordement des étalons: Notions de SCR
6.2. Traitement de l'air et maitrise de la contamination
